作者：山西资本圈
近日，作为纳安生物掌门人的渠志灿应邀参加了庆祝中华人民共和国成立75周年招待会，此举无疑是对这家山西“小巨人”企业的特殊肯定。而同样在近日举办的第十四届“安永复旦中国最具潜力企业”颁奖典礼上，纳安生物凭借在生物医药领域的创新突破，从百余家企业中脱颖而出，成为山西省唯一一家上榜企业。
山西抗癌生物药实现零突破的 “种子选手”
资料显示，20世纪80年代，渠志灿从清华大学毕业后赴美国学习深造，获得美国约翰斯·霍普金斯大学博士学位，拥有丰富的生物科技医药领域学习和工作经验。
2016年，渠志灿响应山西省发出“晋商晋才回乡创业创新”的政策，准备好启动资金和数项自主知识产权成果，组织海外高层次核心技术人才团队回到家乡山西，并于当年4月注册成立了纳安生物（时称“山西纳安生物科技股份有限公司”）；2018年4月，正式落地山西综改示范区建设生物科研实验室和生物技术转化平台及生产基地，发力抗癌医疗医药、绿色大健康产业领域的科研与转化。
对于选择回到山西创业，渠志灿曾对媒体表示，山西面临转型发展的迫切需求，山西道地药材资源丰富，生物医药和绿色大健康是全省重点发展的战略性新兴产业，所以这是一个非常好的切入点，而山西的科研和企业运营成本远低于国内一线大城市，可谓“我有情怀、有团队、有技术，山西有需求、有资源、有环境，双方合作具备良好的基础”。
就这样，在山西综改示范区政策、资金、人才等多方面的大力支持和帮助下，纳安生物便加快搭建抗体筛选平台和医药开发管线，迅速开展了ADC药物新靶点的研究与验证，聚焦研发ADC抗体偶联抗癌新药T320。
对于大众而言，ADC抗体偶联药物是一个很陌生的词汇，ADC是一类抗体、连接子和细胞毒性药物组成的靶向生物药剂，能将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效运输至目标肿瘤细胞内发挥抗肿瘤的作用，但这却是渠志灿博士最熟悉的专业领域之一。
目前，抗癌药主要分为化疗药和靶向药两大类。据渠志灿介绍，化疗药可以杀死快速增殖的肿瘤细胞，但毒副作用大，对患者的生理机能会产生较大副作用；靶向药具有更高针对性，可避免对正常细胞的破坏，但容易出现耐药性问题。而纳安研发的ADC抗体偶联抗癌药物就是集中了这两类药的优点，既可精准靶向癌症，又能有效杀死癌细胞，在临床前研究中已经展现出显著地抑制肿瘤的效果，该药靶向多种恶性实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
2024年5月，T320抗癌ADC药被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定，此举既是对T320药物开发的一种肯定，又有助于后续T320国际市场的开拓，同时T320药物可享受美国市场的药品注册及商业化过程中的若干激励优惠政策，包括临床开发的税收抵免、药物获批后七年潜在市场独占权等。
2024年8月，FDA正式受理了纳安生物T320创新抗癌药临床批件申请；随后的2024年9月，纳安生物向国家药监局药品审评中心（CDE）正式提交T320抗癌创新药Pre-IND申报资料并获得受理，成功实现自主知识产权T320创新抗癌药的中美双报。
纳安生物透露，T320创新抗癌药目前已完成临床前研究，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段，并将力争在两到三年内上市，预计具有百亿市场潜力，且该药已获得中国国家发明专利，将填补国家临床空白，解决未被满足的临床需求，实现山西省生物抗癌药零的突破。
“双轮驱动”助力抗癌新药加快上市
在医药生物领域捷报频传的同时，纳安生物在绿色大健康领域同样收获颇丰，通过打造植物萃取创新平台，“深耕”植物资源功效护肤和功能食品大健康产业，凭借国际首创的HENTech纳米溶液植物萃取工艺技术，目前已开发了以牡丹功效成分为核心的潞安娜系列化妆品，建成了5条妆字号标准化生产线，取得了国家化妆品生产许可证，并获得美国GMP和欧盟NSF认证，另外公司还研发出食药同源、女性生殖健康、消毒、医疗器械等“纳安”系产品，加速开拓全国乃至全球市场。
对此，渠志灿表示，“既要‘放眼’蓄势未来，也要‘着眼’发展当下，不能在创新的路上“饿死”，要把品牌做成科研转化和市场化的优秀案例，把前期收入投入到研发中。创新药研发成本高，纳安生物的战略规划就是“多层次创新，滚动前进，自我造血”。
而在注重“自我造血”的同时，纳安生物为加速T320创新抗癌药上市亦将“引援”提上了日程：
2020年3月，纳安生物成功在山西股交晋兴板挂牌，同样是在这一年，纳安生物携旗下重磅品牌潞安娜亮相美国纽约时代广场纳斯达克大屏，后者作为纽约市中心时代广场的标志性建筑，是全球各领域领先企业争相亮相的瞩目焦点，纳安生物在向全世界人民展现中国品牌力量的同时，同样亦希望借力资本市场的力量，实现公司跨越式发展。
纳安潞安娜品牌登陆美国纽约时代广场纳斯达克大屏
2023年12月，纳安生物与山西森泽能源科技集团、山西万马投资集团达成三方合作，意在纳安生物核心产品T320-ADC项目提供资金保障，加速其上市进程，共同开拓抗癌新药，打造全产业链布局的生物制药集成平台，助力纳安成为生物医药的领军企业。
山西资本圈注意到，山西森泽能源科技集团是吕梁实力煤企，万马投资集团实控人则为山西知名煤老板毛福昌，旗下的鑫飞集团同样是山西知名煤企，所在地亦是在吕梁市，而纳安生物亦于2024年6月完成重要增资扩股，海南亿泽投资合伙企业和海南鑫兆晟投资实现入股，后者则为万马投资集团旗下公司。
在纳安抗癌新药发展的关键时刻，实力“金主”的加持无疑为纳安生物抗癌新药尽快上市提供了更多资金保障，亦希望这家山西“小巨人”企业能带来更多惊喜
